COVID-19 mótefnavakaprófið ásamt Aehealth FIA Meter er ætlað til vitro magngreiningar á SARS-CoV-2 í nefþurrku, hálsþurrku eða munnvatni frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni sínum.Nýju kórónaveirurnar tilheyra β ættkvíslinni kórónuveiru.COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum.Fólk er almennt viðkvæmt.Eins og er eru sjúklingar sem eru smitaðir af nýju kransæðavírnum aðal uppspretta sýkingar;einkennalaust sýkt fólk getur líka verið smitandi.Miðað við núverandi faraldsfræðilega rannsókn er meðgöngutími 1 til 14 dagar, að mestu 3 til 7 dagar.Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti.Nefstífla, nefrennsli, særindi í hálsi, vöðvaverkir og niðurgangur finnast í nokkrum tilfellum.Prófunarniðurstöður eru til að bera kennsl á SARS-CoV-2 núkleókapsíð mótefnavaka.Mótefnavakinn er almennt greinanlegur í sýnum í efri öndunarvegi eða sýnum í neðri öndunarfærum á bráðastigi sýkingar.Jákvæðar niðurstöður gefa til kynna tilvist veirumótefnavaka, en klínísk fylgni við sögu sjúklings og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu.Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu með öðrum veirum.Mótefnavakinn sem greindist getur ekki verið ákveðin orsök sjúkdómsins.Neikvæðu niðurstöðurnar útiloka ekki SARS-CoV-2 sýkingu og ætti ekki að nota sem eina grundvöll fyrir ákvarðanir um meðferð eða meðferð sjúklinga, þar með talið ákvarðanir um sýkingarvarnir.Íhuga skal neikvæðu niðurstöðurnar í samhengi við nýlega útsetningu sjúklings, sögu og tilvist klínískra einkenna í samræmi við SARS-CoV-2 og staðfesta með sameindagreiningu, ef nauðsyn krefur, til að meðhöndla sjúklinga.
Þetta hraðprófunarsett er byggt á flúrljómandi ónæmisgreiningartækni.Meðan á prófinu stendur er sýnisútdráttur settur á prófunarspjöldin.Ef það er SARS-CoV-2 mótefnavaka í útdrættinum mun mótefnavakinn bindast SARS-CoV-2 einstofna mótefninu.Við hliðarflæði mun flókið hreyfast meðfram nítrósellulósahimnunni í átt að enda gleypið pappírs.Þegar farið er framhjá prófunarlínunni (lína T, húðuð með öðru SARS-CoV-2 einstofna mótefni) er flókið fangað af SARS CoV-2 mótefni á prófunarlínunni.Þannig að því meira sem SARS-CoV-2 mótefnavaka er í sýni, því fleiri fléttur safnast upp á prófunarstrimla.Merkisstyrkur flúrljómunar skynjaramótefna endurspeglar magn SARS CoV-2 mótefnavaka sem er fanga og Aehealth FIA mælirinn sýnir styrk SARS-CoV-2 mótefnavaka í sýni.
1. Geymið vöruna við 2-30 ℃, geymsluþol er 18 mánuðir með fyrirvara.
2. Nota skal prófunarhylki strax eftir að pokinn hefur verið opnaður.
3. Hvarfefni og tæki verða að vera við stofuhita (15-30 ℃) þegar þau eru notuð til prófunar.
Jákvætt próf:
Jákvætt fyrir tilvist SARS-CoV-2 mótefnavaka.Jákvæðar niðurstöður gefa til kynna tilvist veirumótefnavaka, en klínísk fylgni við sögu sjúklings og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu.Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samhliða sýkingu með öðrum veirum.Mótefnavakinn sem greindist gæti ekki verið ákveðin orsök sjúkdómsins.
Neikvætt próf:
Neikvæðar niðurstöður eru væntanlegar.Neikvæðar prófunarniðurstöður útiloka ekki sýkingu og ætti ekki að nota sem eina grundvöll fyrir meðferð eða aðrar ákvarðanir um meðferð sjúklinga, þ. í snertingu við vírusinn.Mælt er með því að þessar niðurstöður séu staðfestar með sameindaprófunaraðferð, ef nauðsyn krefur, fyrir stjórnun sjúklinga.