Aehealth 2019- nCov mótefnavakapróf hefur hlotið sérstakt samþykki frá þýsku sambandsstofnuninni fyrir lyf og lækningatæki (BfArM) samkvæmt §11 1. mgr. þýsku lækningatækjalaga (MPG) um mótefnavakapróf til að greina kransæðaveiru.
Með því að fylgja hugmyndafræðinni „Betri heilbrigðisþjónusta fyrir mannkynið“ hefur Aehealth stöðugt unnið að því að fullnægja alþjóðlegri eftirspurn eftir hraðprófum til að koma í veg fyrir og stjórna heimsfaraldri.Aehealth 2019- nCoV mótefnavakapróf (kolloidal gold) sem er gert með þurrkusýni úr nefholinu skilar niðurstöðum á 15 mínútum, sem styttir greiningartímann verulega, samanborið við PCR aðferðina.Prófunin gefur notendum mikinn sveigjanleika með mjög góðum árangri.
Þýski heilbrigðisráðherrann Jens Spahn sagði að samþykki á COVID-19 mótefnavakaprófum gerir stærri íbúa kleift að prófa.Snemma auðkenning á einkennalausum einstaklingum getur á skilvirkan hátt rofið sýkingarkeðjuna og stöðvað útbreiðslu sýkingar.
Rapid COVID-19 mótefnavakaprófið er kvoða gull ónæmisgreiningu sem ætlað er til eigindlegrar greiningar á núkleókapsíð mótefnavaka frá COVID-19 í nefþurrku, hálsþurrku eða munnvatni frá einstaklingum sem eru grunaðir um COVID-19 af heilbrigðisstarfsmanni sínum.
Nýju kransæðaveirurnar tilheyra β-ættkvíslinni.COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum.
Niðurstöður eru til að bera kennsl á COVID-19 núkleókapsíð mótefnavaka.Mótefnavakinn er almennt greinanlegur í sýnum í efri öndunarvegi eða sýnum í neðri öndunarfærum á bráðastigi sýkingar.
Jákvæðar niðurstöður gefa til kynna tilvist veirumótefnavaka, en klínísk fylgni við sögu sjúklings og aðrar greiningarupplýsingar er nauðsynleg til að ákvarða sýkingarstöðu.
Jákvæðar niðurstöður útiloka ekki bakteríusýkingu eða samsmit með öðrum veirum.Mótefnavakinn sem greindist getur ekki verið ákveðin orsök sjúkdómsins.
Neikvæðar niðurstöður útiloka ekki COVID-19 sýkingu og ætti ekki að nota sem eina grundvöll fyrir ákvarðanir um meðferð eða meðferð sjúklinga, þar með talið ákvarðanir um sýkingarvarnir.
Íhuga skal neikvæðu niðurstöðurnar í samhengi við nýlega útsetningu sjúklings, sögu og tilvist klínískra einkenna í samræmi við COVID-19 og staðfesta með sameindagreiningu, ef nauðsyn krefur til að meðhöndla sjúklinga.
Sem fyrirtækið sem er með vottorð 2019-nCoV mótefnavakaprófsins, hefur Aehealth skuldbundið sig til að leggja sitt af mörkum til alþjóðlegrar baráttu gegn heimsfaraldri.Mörg COVID-19 prófanir Aehealth hafa náð CE-merkjasamþykki og verið staðfest af landi innflytjanda í samræmi við staðla og reglugerðir.Aehealth býður nú upp á „PCR+ Antigen+ Neutralization Antibody“ samþætta lausn sem uppfyllir ýmsar notkunarsviðsmyndir við greiningu á COVID-19 sýkingu á staðnum.
Birtingartími: 12. desember 2021